Trang chủ/Tuân thủ
Được chứng nhận & bảo hộ sáng chế

Được chứng nhận.
Được bảo hộ sáng chế.
Ưu tiên sức khỏe tổng quát.

CARNA AI HealthViewer được thiết kế và kiểm thử theo các khung chất lượng, an toàn và tương thích điện từ được quốc tế công nhận — và được định vị một cách có chủ đích và nhất quán là một thiết bị tham khảo sức khỏe phi y tế.

Định vị pháp lý CARNA AI HealthViewer là một công cụ tham khảo phi y tế phục vụ sức khỏe tổng quát và sàng lọc sơ bộThiết bị không chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi hay phòng ngừa bệnh tật, và không thay thế xét nghiệm tại phòng xét nghiệm lâm sàng hay khám y tế chuyên môn. Mọi kết quả đầu ra đều là các chỉ số tham khảo về sức khỏe, ước tính và chỉ báo xu hướng. Định vị này được áp dụng nhất quán tại mọi thị trường mà CARNA AI hoạt động.
Tổng quan

Được thiết kế theo tiêu chuẩn quốc tế.

Các khung chất lượng, an toàn và EMC tại các thị trường Hàn Quốc, Nhật Bản, châu Âu và UAE.

GS Grade 1
Chất lượng phần mềm (KR)
CE
EMC 2014/30/EU
KC
Chứng nhận Hàn Quốc (EMC)
VCCI
EMC Nhật Bản
PSE
An toàn điện Nhật Bản
ISO 9001
Quản lý chất lượng
ISO 13485
QMS sản xuất
ISO 27001
An toàn thông tin
IAF
Chứng nhận được công nhận
Bằng sáng chế
Đã đăng ký (KIPO)
Doanh nghiệp mạo hiểm
Doanh nghiệp mạo hiểm được chứng nhận (KR)
Hồ sơ đầy đủ

Mọi chứng nhận, trên bàn.

Chứng nhận, tuyên bố, sở hữu trí tuệ và phân loại hải quan — kèm số tham chiếu.

Hạng mụcPhạm viSố tham chiếuTrạng thái
GS Grade 1KTR · Phần mềm v2.6 Chứng nhận chất lượng phần mềm của Hàn Quốc Số 26-0063 · 12/06/2026 Đã chứng nhận
KC (EMC)CRAI-KIOCA-20 / -26 Tương thích điện từ tại Hàn Quốc JNDL-24ER-0957 · UCSKE-2601-0051 Đã chứng nhận
VCCI (EMC)CRAI-KIOCA-26 Tương thích điện từ tại Nhật Bản UCSVC-2603-0001 · Acc. 2026087226 Đã đăng ký
PSEIEC 62368-1 An toàn sản phẩm điện tại Nhật Bản UCSCL-2605-010 Đã chứng nhận
CE (DoC)Chỉ thị EMC 2014/30/EU Tuyên bố hợp chuẩn của EU UCSCE-2601-0004 / -0005 / -0006 Đã tuyên bố
ISO 9001 Hệ thống quản lý chất lượng — Đã chứng nhận
ISO 13485 QMS cho hoạt động sản xuất — Đã chứng nhận
Giấy chứng nhận lưu hành tự do UAE (Free Sale Certificate) Lưu hành tự do tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất CARNA-FSC-2026-UAE-001 Đã cấp
Bằng sáng chế (KR)Công nghệ AIQRM Bằng sáng chế Hàn Quốc đã đăng ký 10-2776549 · 27/02/2025 Đã đăng ký
Bằng sáng chế (KR)Phương pháp AIQRM / SLM Bằng sáng chế Hàn Quốc đã đăng ký Đơn số 10-2023-0168743 Đã đăng ký
Phán quyết mã HS Phân loại hải quan 품목분류1과-4068 · HS 9027.80 Đã phân loại
ISO/IEC 27001:2022 Quản lý an toàn thông tin ISMS bao gồm phần mềm AI Đã chứng nhận
Tài liệu chính thức

Xem tận tay các giấy tờ.

Các chứng chỉ, đăng ký, tuyên bố hợp chuẩn và báo cáo thử nghiệm tiêu biểu làm cơ sở cho hồ sơ nêu trên. Bản gốc độ phân giải đầy đủ được chia sẻ với các đối tác đủ điều kiện theo thỏa thuận bảo mật (NDA).

Chứng chỉ chất lượng phần mềm GS Grade 1
GS Grade 1 · Phần mềmSố 26-0063 · Phần mềm v2.6
Giấy chứng nhận đăng ký hợp chuẩn KC
Đăng ký hợp chuẩn KCModel CRAI-KIOCA-26
Báo cáo thử nghiệm EMC KC
Báo cáo thử nghiệm EMC KCModel CRAI-KIOCA-20
Đăng ký hợp chuẩn sản phẩm VCCI
Đăng ký VCCIAcc. 2026087226 · Nhật Bản
Báo cáo thử nghiệm EMC VCCI
Báo cáo thử nghiệm EMC VCCIModel CRAI-KIOCA-26
Báo cáo thử nghiệm PSE
Báo cáo thử nghiệm PSEIEC 62368-1
Tuyên bố hợp chuẩn CE — Health Viewer
CE DoC · Health ViewerCRAI-KIOCA-26 · UCSCE-2601-0004
Tuyên bố hợp chuẩn CE — Máy tính
CE DoC · Máy tínhCRAI-KIOCA-26-P · UCSCE-2601-0006
Tuyên bố hợp chuẩn CE — Màn hình
CE DoC · Màn hìnhCRAI-KIOCA-26-M · UCSCE-2601-0005
Giấy chứng nhận lưu hành tự do UAE (Free Sale Certificate)
Giấy chứng nhận lưu hành tự do UAE (Free Sale Certificate)CARNA-FSC-2026-UAE-001
Phán quyết phân loại mã HS hải quan
Phán quyết mã HSHS 9027.80 · Hải quan
Giấy chứng nhận sáng chế — KR 10-2776549
Giấy chứng nhận sáng chếKR 10-2776549 · KIPO
Chi tiết đo lường của CARNA AI
Sở hữu trí tuệ

Phương pháp hợp nhất được bảo hộ.

Phương pháp hợp nhất đa phương thức AIQRM được bảo hộ bởi Bằng sáng chế Hàn Quốc 10-2776549, đăng ký ngày 27 tháng 2 năm 2025, và một bằng sáng chế đã đăng ký thứ hai (đơn số 10-2023-0168743) bao trùm phương pháp SLM hợp nhất tín hiệu sinh học. Kết hợp với bộ dữ liệu huấn luyện độc quyền và cảm biến đa phương thức, kiến trúc này được thiết kế để khó sao chép.

  • Được cấp sáng chế Phương pháp hợp nhất AIQRM (KR 10-2776549) và phương pháp SLM — tất cả bằng sáng chế đã được đăng ký.
  • Độc quyền Bộ dữ liệu hơn 200.000 hồ sơ làm nền tảng cho CARNA AI SLM.
  • Đã phân loại phục vụ thương mại toàn cầu theo mã HS 9027.80.
Tin cậy từ thiết kế

Bảo mật và quyền riêng tư, không phải là điều làm sau.

Dữ liệu sức khỏe cá nhân rất nhạy cảm. CARNA AI đối xử với dữ liệu đúng như vậy — với mã hóa, kiểm soát truy cập và một chương trình an toàn thông tin đang trong quá trình chứng nhận.

Mã hóa

Được bảo vệ khi lưu trữ

Các trường dữ liệu nhạy cảm được mã hóa bằng mã hóa có xác thực hiện đại; liên kết báo cáo được ký bằng mật mã và có thời hạn.

Truy cập

Đặc quyền tối thiểu

Quyền truy cập của tổ chức dựa trên vai trò, được giám sát theo thời gian thực và giới hạn trong dữ liệu của chính từng đối tác.

Quản trị

Đạt chứng nhận ISO/IEC 27001:2022

ISMS bao trùm nền tảng và phần mềm AI, được chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 với Tuyên bố áp dụng đầy đủ (93 biện pháp kiểm soát).

Thẩm định

Cần tài liệu để xem xét?

Chứng chỉ, báo cáo thử nghiệm và hồ sơ sở hữu trí tuệ được cung cấp cho các đối tác đủ điều kiện theo NDA.

Yêu cầu tài liệu → Xem công nghệ
Hỏi CARNA AI